Peranti perubatan China menghadapi situasi baharu pada 2021

Berdiri di persimpangan sejarah matlamat "dua seratus tahun", industri peranti perubatan China dan aku janji pengawalseliaan menghadapi situasi baharu.Wang Zhexiong, Pengarah Jabatan Pengawasan Peranti Perubatan Pentadbiran Dadah Negeri, menyatakan bahawa pada tahun 2021, untuk memastikan permulaan yang baik dan permulaan yang baik dalam "Rancangan Lima Tahun Ke-14", jabatan penyeliaan peranti perubatan akan melaksanakan "Peraturan Mengenai Penyeliaan dan Pentadbiran Peranti Perubatan" yang baru disemak dan terus Memperkukuh pembinaan undang-undang dan peraturan, mengambil "empat keperluan paling ketat" sebagai orientasi asas, membuat segala usaha untuk menyelia kualiti peranti perubatan untuk pencegahan wabak dan mengawal, mengukuhkan pengurusan dan kawalan risiko dengan produk berisiko tinggi sebagai tumpuan, melakukan segala usaha untuk menyelia peranti perubatan, dan mengekalkan keselamatan peranti perubatan Keadaan ini stabil, dan pembangunan berkualiti tinggi industri peranti perubatan digalakkan.

Pada tahun 2021, Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri akan mempergiatkan penyiasatan dan pengendalian kes, dan membanteras aktiviti haram seperti pengeluaran dan pengeluaran produk tidak berlesen tanpa lesen, ketidakpatuhan piawaian mandatori atau keperluan teknikal produk.Pada masa yang sama, wujudkan mekanisme penyiasatan dan pengendalian yang lancar.

Perusahaan adalah orang pertama yang bertanggungjawab untuk kualiti produk.Biro kawal selia dadah wilayah hendaklah menyelia dan membimbing pengeluar peranti perubatan dalam bidang pencegahan dan kawalan wabak untuk melaksanakan sepenuhnya tanggungjawab korporat utama mereka, mengatur pengeluaran mengikut ketat undang-undang, piawaian dan spesifikasi teknikal, mengukuhkan pembinaan pengurusan kualiti perusahaan. sistem, mengukuhkan pengurusan dalaman perusahaan dan latihan pekerja Kawalan proses pengeluaran dan pemeriksaan kilang.

Wang Zhexiong menegaskan bahawa untuk meningkatkan kecekapan penyeliaan peranti perubatan, adalah perlu untuk menggalakkan tadbir urus bersama sosial dan mengukuhkan penyelarasan di kalangan semua pihak, tetapi juga untuk mengukuhkan hubungan antara peringkat atas dan bawah, menggalakkan hubungan rapat antara pihak berkuasa kawal selia. di semua peringkat, dan mengukuhkan penyeliaan kualiti pengeluaran, operasi, dan penggunaan peranti perubatan sepanjang kitaran hayat.Mengukuhkan sistem penyeliaan dan pembinaan kapasiti penyeliaan secara menyeluruh.


Masa siaran: Mac-18-2021