Peranti perubatan ialah sebarang peranti yang bertujuan untuk digunakan untuk tujuan perubatan.Peranti perubatan memberi manfaat kepada pesakit dengan membantu penyedia penjagaan kesihatan mendiagnosis dan merawat pesakit dan membantu pesakit mengatasi penyakit atau penyakit, meningkatkan kualiti hidup mereka.Potensi bahaya yang ketara adalah wujud apabila menggunakan peranti untuk tujuan perubatan dan oleh itu peranti perubatan mesti dibuktikan selamat dan berkesan dengan jaminan yang munasabah sebelum mengawal selia kerajaan membenarkan pemasaran peranti itu di negara mereka.Sebagai peraturan umum, kerana risiko berkaitan peranti meningkatkan jumlah ujian yang diperlukan untuk mewujudkan keselamatan dan keberkesanan juga meningkat.Selanjutnya, apabila risiko yang berkaitan meningkatkan potensi manfaat kepada pesakit juga mesti meningkat.
Masa siaran: Jul-09-2020